Os primeiros lotes devem chegar ao estado do Texas em novembro
A Prati-Donaduzzi, maior produtora de medicamentos genéricos do Brasil*, recebeu a autorização para exportação de produtos nutracêuticos - que são alimentos ou parte dos alimentos que apresentam benefícios à saúde, incluindo a prevenção e tratamento de doenças, para os Estados Unidos.
Essa autorização foi concedida por meio de uma auditoria realizada pela National Sanitation Foundation - NSF, organização líder mundial em segurança alimentar que tem como objetivo testar, auditar e certificar produtos e sistemas, garantindo assim a qualidade dos mesmos de acordo com as exigências da Organização Mundial da Saúde (OMS) e outras organizações globais. A NSF é credenciada pela FDA (Food and Drug Administration), agência federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos.
Para que essa conquista fosse possível, foram realizadas adequações estruturais e documentais que resultaram na aprovação do Certificado. A partir dessa certificação, a planta da empresa está habilitada para exportar produtos aos Estados Unidos. Os primeiros lotes devem chegar ao estado do Texas em novembro.
“Quando recebemos a informação de que a Prati-Donaduzzi agora é uma indústria certificada para exportar produtos nutracêuticos para os Estados Unidos, sentimos um orgulho imenso de ter nosso trabalho e dedicação reconhecidos por um órgão internacional”, declara o Diretor-presidente da farmacêutica, Eder Fernando Maffissoni.
O executivo ainda fortaleceu que o trabalho desenvolvido pelos colaboradores da Prati é o diferencial que faz com que a farmacêutica alcance desfechos tão valiosos. “É uma conquista que demonstra o quanto o trabalho em equipe, feito de forma ética, reflete em resultados maiores e esse, em específico, ficará marcado na nossa história”, conclui o presidente.
O processo de inspeção
Durante três dias, a NSF inspecionou aproximadamente 460 itens que foram avaliados seguindo critérios rigorosos, tanto na instalação física da planta como também na área de apoio. Vale destacar que a planta de Nutracêuticos foi adequada seguindo os padrões de uma indústria farmacêutica, mesmo não sendo exigido pela legislação, propiciando maior assertividade em auditorias e qualidade de produção.
O mercado de nutracêuticos
Segundo a Organização das Nações Unidas para Agricultura e Alimentação (FAO), uma em cada três pessoas sofre de deficiência de micronutrientes, globalmente. Os principais impulsionadores para o crescimento do mercado de ingredientes nutracêuticos são os benefícios gerados para a saúde associados ao seu consumo, tais como atraso no processo de envelhecimento, prevenção de doenças crônicas e aumento da expectativa de vida. Além disso, espera-se que o consumo de ingredientes nutracêuticos ajude a manter a saúde de um indivíduo e a reduzir o risco de doenças crônicas, como câncer, diabetes, obesidade e outros. “Os nutracêuticos trazem grandes vantagens para saúde e por terem uma concentração maior de nutrientes são efetivos na prevenção de doenças.”, conclui Maffissoni.
Atualmente a indústria possui uma linha com 11 nutracêuticos em comercialização no Brasil, são compostos multivitamínicos, ômega 3, óleo de coco, entre outros. “Atestamos a qualidade do início ao fim do processo produtivo, especialmente no que diz respeito às matérias-primas de alto padrão. Os produtos que vão para os EUA possuem qualidade acima dos padrões do mercado e seguem os mesmos critérios rigorosos que aplicamos em nossas linhas comercializadas no Brasil”, conclui Maffissoni.
*IQVIA MAT Agosto/2018 PMB + NRC Doses Terapêuticas
Sobre a Prati-Donaduzzi
A Prati-Donaduzzi, indústria farmacêutica especializada no desenvolvimento e produção de medicamentos genéricos e similares, é a primeira no país a comercializar os medicamentos fracionáveis. Com sede em Toledo, oeste do Paraná, tem mais de 4 mil colaboradores e possui um dos maiores portfólios de medicamentos genéricos do Brasil. Produz, em média, 12 bilhões de doses terapêuticas por ano.